BIOTRACE – Dispositivo de Desafío de Proceso con Indicador Biológico de Lectura Automática de 20 minutos para Vapor – ASP

Instrucciones de uso.

1. Colocar el paquete dentro de un esterilizador a vapor junto con la carga habitual a esterilizar en aquellas áreas consideradas más inaccesibles para el agente esterilizante.

2. Ejecutar el ciclo de esterilización.

3. Después de finalizado el proceso de esterilización, abrir la puerta del esterilizador, esperar 5 minutos y retirar el paquete de prueba. NOTA: El color de la caja puede variar del original luego de someterse al ciclo de esterilización. Esto no representa ningún problema en cuanto al funcionamiento o la calidad del producto.

4. Verificar que el indicador de proceso impreso en la caja haya cambiado de color celeste a gris. Abrir el paquete de prueba, esperar 5 minutos y retirar el IB. Permitir que se enfríe a temperatura ambiente. PRECAUCIÓN: Usar gafas y guantes de seguridad cuando se retire el indicador biológico del paquete de prueba esterilizado. ADVERTENCIA: No aplastar ni manipular el indicador biológico en exceso, ya que esto puede hacer que la ampolla de vidrio estalle.

5. Verificar la exposición correcta del integrador químico de migración. Si la barra oscura ha alcanzado la zona ACCEPT, esto confirma que el interior del paquete ha sido expuesto a las condiciones de esterilización correctas.

6. Controlar el indicador de proceso impreso en la etiqueta del indicador biológico. Un cambio de color a marrón confirma que el indicador biológico ha sido expuesto al vapor. IMPORTANTE: Este cambio de color no es evidencia que el proceso fue suficiente para lograr la esterilidad.

7. Identificar el indicador biológico BIOTRACE™ escribiendo el número del esterilizador (en caso de tener más de uno), el número de carga y la fecha de procesamiento en la etiqueta. Completar la información requerida en la Tarjeta de Registro.

8. Presionar la tapa para sellar el tubo. Romper la ampolla de vidrio contenida en el indicador biológico con el aplastador que posee la incubadora en el área de incubación. Agitar enérgicamente el tubo hacia abajo, hasta que el medio baje y embeba por completo al portador de esporas. Una humectación incompleta del portador puede dar lugar a una lectura incorrecta de la fluorescencia. IMPORTANTE: Usar un indicador biológico de control positivo para asegurar que las condiciones de incubación fueron adecuadas; la capacidad del medio de cultivo para promover un rápido crecimiento; que la viabilidad de las esporas no fue alterada debido a una inadecuada temperatura de almacenamiento, humedad o proximidad a productos químicos y el correcto funcionamiento de la Lectora. Tanto el indicador procesado como el control positivo deben pertenecer al mismo lote.

9. Incubar el indicador biológico procesado junto al indicador utilizado como control positivo en lectora durante 20 minutos a (60 ± 2) °C para obtener el resultado final de fluorescencia. Un resultado positivo de fluorescencia indica una falla en el proceso de esterilización. Si se obtiene un resultado negativo de fluorescencia, el proceso de esterilización fue satisfactorio.

10. Registrar los resultados del IB y del integrador y adherir la Tarjeta de Registro autoadhesiva o, alternativamente, solo el área que contiene el indicador integrador.

11. Descartar el paquete y los indicadores de inmediato.